مدار فدرال (دوباره) ثبت اختراع cffDNA DNA جنین Ravgen را تأیید می کند

توسط دنیس کراچ

در تصمیمی در 22 ژانویه 2025، مدار فدرال بار دیگر اعتبار اختراع آزمایش DNA جنین راوگن را حفظ کرد. تصمیم جدید آن همچنین راهنمایی های مهمی را در مورد ا،امات ثابت برای تجدید نظر در تصمیمات حقوق مالکیت حقوق بشر ارائه می دهد. Track, Inc. v راوگن، شرکت، شماره 2023-1989 (Fed. Cir. 22 Jan. 2025). این پرونده همراه با تصمیم اخیر LabCorp به موضوعات مشابهی در مورد شرایط ثبت اختراع و رویه ای می پردازد. ببین، دنیس کراچ، نه کاملاً آموزش دور: مدار فدرال شواهد مورد نیاز برای ش،ت دادن انگیزه برای ،یب را روشن می کند، Patently-O (ژانويه 2025).

فناوری: پتنت مورد بحث (اختراع ایالات متحده شماره 7332277) به روش هایی برای آزمایش DNA غیرتهاجمی جنین مربوط می شود. این یک حوزه فوق العاده مهم از فناوری است، زیرا آزمایش قبلی (آمنیوسنتز) برای جنین در حال رشد نسبتاً خطرناک است. DNA جنین بدون سلول (cffDNA) در جریان خون مادر شناور است. اما، نه چندان، و آنچه وجود دارد تا حدودی ناپایدار است. روش ادعا شده شامل تجزیه و تحلیل DNA جنین بدون سلول از نمونه های خون مادر و در عین حال استفاده از عواملی است که از لیز سلولی (تجزیه) جلوگیری می کند. ادعای مستقل کلیدی مست،م "تعیین توالی یک منبع مورد علاقه در DNA آزاد جنین" از نمونه خون مادر است که شامل DNA جنین و یک مهارکننده لیز سلولی است. یک ادعای وابسته به طور خاص بازدارنده را به ،وان انتخاب شده از گلوتارآلدئید، فرمالدئید یا فرمالین شناسایی می کند. حق ثبت اختراع مورد بحث در اینجا، بنیانگذار راوگن راویندر دالان را به ،وان مخترع فهرست می کند و ادعا می کند که به پرونده ای موقت در سال 2003 باز می گردد.