توسط دنیس کراچ
کمیته قضایی سنا با رای فشرده 11-10، قانون PREVAIL (ترویج و احترام به قانون رهبری نوآوری آمریکا از نظر اقتصادی حیاتی) را تصویب کرد که تغییرات اساسی در روند دادرسی و تجدیدنظر اختراع (PTAB) ایجاد می کند. این لایحه به عدم تعادل های درک شده علیه حق ثبت اختراع در سیستم بررسی بین الحاقی (IPR) فعلی می پردازد. با این حال، تعدادی از سناتورها نگر، هایی را مطرح ،د و به دنبال تضمین در مورد تأثیر منفی بر قیمت داروهای ژنریک بودند. این لایحه همانطور که توسط کمیته قضایی تصویب شد شامل اصلاحیه دوستانه توسط سناتور ،ز حامی لایحه بود که تلاش می کرد با گسترش دامنه افرادی که می توانند دادخواست های IPR/PGR را ارسال کنند به برخی از نگر، های قیمت دارو رسیدگی کند. به طور خاص، لایحه اولیه تنها به ،، که شکایت یا متهم به نقض حق ثبت اختراع شده بودند اجازه می داد تا حق ثبت اختراع را به چالش بکشند. همانطور که در زیر مورد بحث قرار گرفت، رویکرد جدید برای فعال ، دادخواست توسط سازندگان داروهای عمومی و گروه‌های بیماران غیرانتفاعی طراحی شده است. تغییرات عمده در این لایحه شامل افزایش بار اثبات به “شواهد واضح و قانع کننده”، اجرای ا،امات زمان بندی دقیق برای تصمیمات PTAB، نیاز به استقلال بیشتر قضات PTAB، ایجاد یک قانون “مجمع واحد” برای جلوگیری از چالش های اعتبار موازی، و تقویت استوپل است. مقررات در برابر چالش های تکراری
منبع: https://patentlyo.com/patent/2024/11/committee-advances-prevail.html